研究課題名

エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・ 長期予後に関する多施設共同観察研究:POTENT附随研究

研究期間

病院長の許可日　～　西暦 2022年03月31日

研究責任者

呼吸器・乳腺内分泌・小児外科　講師　吉永 康照

試料・情報の収集期間

□：新たな情報を取得する場合

病院長の許可日　～　西暦 　年　月　日

■：既存試料・情報を利用する場合

■後向き期間：西暦 2019年02月01日　～　西暦 2021年01月31日
■前向き期間：病院長の許可日　～　西暦 　年　月　日

研究対象者

POTENT において最大の解析対象集団となった 1,930 例（全体）当院は2例。

研究の意義と目的

POTENT試験では、乳がんの手術後に、ホルモン剤だけを内服する場合に比べて、ホルモン剤とS-1を同時に内服することでがんの再発を抑える割合が向上することが確認できました。 本研究では、更に長期での結果を確かめることを目的としています。

研究の方法

【利用する情報】
2019年2月1日から2021年1月31日までの診療記録を利用する
【利用する情報の項目：本研究の為カルテより抽出する項目】

• 再発の有無（再発部位、確認日、その方法）
• 異時性乳がんや二次がんの有無
• 転帰（生存、死亡、死因）
• 再発後の治療内容と期間
• 異時性乳がんや二次がんの治療内容と経過
• 術後内分泌療法の投与期間と服薬状況
• 術後放射線治療の内容と期間

研究に用いる試料・情報

診療録

外部への試料・情報の提供

□無
■有
提供先の研究機関名：京都大学大学院医学研究科
提供先の研究責任者：外科学講座 乳腺外科学　戸井 雅和
提供する試料・情報：生存状況
再発の有無
再発以外の癌病変の有無
再発または再発以外の癌病変の部位
再発後の治療内容
再発以外の癌病変の治療内容

外部からの試料・情報を利用

■無
□有

情報管理責任者

主幹機関名：京都大学大学院医学研究科外科学講座乳腺外科学

研究のための試料・情報を利用する者

本学：医に関する倫理委員会で承認され病院長から許可された研究者
他施設：各施設の倫理委員会で承認され研究機関の長から許可された研究者

個人情報の保護

収集した試料･情報は、匿名化（どのデータが誰のものか分からなくすること）した上で本研究に利用します。国が定めた倫理指針に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、 個人が特定されない形で行います。

研究協力の任意性と撤回の自由

この研究へのご協力は、患者さんご自身の自由意思に基づくものです。この研究に参加を希望されない方（患者さん自身がすでに亡くなられている場合にはそのご家族）は下記の問い合わせ先へご連絡ください。 患者さんの試料･情報を本研究に利用しません。ただし、ご連絡を頂いた時点で、すでに研究結果が論文などで公表されていた場合には、試料･情報を削除できないことがあります。 不明な点やご心配なことがございましたら、ご遠慮なく下記の問い合わせ先までご連絡ください。 この研究への試料・情報の利用を断っても、診療上何ら支障はなく、不利益を被ることはありません。 また、患者さんのご希望により、この研究に参加してくださった方々の個人情報および知的財産の保護や、この研究の独創性の確保に支障がない範囲で、 この研究の計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことができます。希望される方は下記の問い合わせ先までお申し出ください。

試料・情報の利用または他の研究機関への提供の停止について

患者さんまたはその代理人のご希望により、患者さんが識別される試料・情報の利用または他の研究機関への提供を停止することができます。 試料・情報の利用または提供の停止を希望される方は下記の問い合わせ先までお申し出ください。

問い合わせ先

• 所属：福岡大学病院　呼吸器乳腺内分泌小児外科
• 担当者名：吉永　康照
• 電話番号：092-801-1011
• 対応可能時間：9：00ー17：00（平日）